在醫(yī)藥行業(yè)中,對(duì)于藥用氮?dú)獾囊笫指?,要求高純度。藥用制氮機(jī)需要符合醫(yī)藥行業(yè)國際標(biāo)準(zhǔn)GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,與藥品或藥液接觸的部分均采用不銹鋼材質(zhì)及除菌方面的要求,設(shè)備需要采用不銹鋼材質(zhì),設(shè)備氮?dú)獬隹诓课患友b除菌過濾器裝置。一般情況下藥用制氮機(jī)采用高端配置。藥用高純度制氮機(jī)適用于食品、醫(yī)藥工業(yè),水針、粉針,大輸液藥品以及生化、隔離輸送供氮設(shè)備,主要由壓縮空氣后處理系統(tǒng)、PSA變壓吸附系統(tǒng)及氣體精密過濾除菌系統(tǒng)等三個(gè)系統(tǒng)組成。
藥用高純度制氮機(jī)普遍采用新研發(fā)的PSA制氮流程,全不銹鋼高度拋光處理以及獨(dú)特的吸附器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),確保生產(chǎn)出高純度的氮?dú)?高于國際無氧要求),能使氮?dú)饧兌冗_(dá)到99.99%以上,無熱源、無菌落,符合國際醫(yī)藥工業(yè)GMP生產(chǎn)要求。同時(shí)采用自動(dòng)控制和監(jiān)控系統(tǒng),使得設(shè)備實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化操作,可實(shí)行無人值守,廣泛用于醫(yī)藥行業(yè)。
藥用高純度制氮機(jī)由空壓機(jī)、壓縮空氣凈化系統(tǒng)、氧氮分離(PSA)系統(tǒng)、氮?dú)饩彌_系統(tǒng)、氣體過濾系統(tǒng)及電氣控制系統(tǒng)組成 (1)空壓機(jī),空氣壓縮機(jī)采用螺桿式,內(nèi)含冷凍干燥器和過濾器,對(duì)壓縮空氣在進(jìn)入制氮機(jī)之前進(jìn)行預(yù)處理,除去壓縮空氣中大部分水分和異物。
(2)壓縮空氣凈化系統(tǒng),其由二級(jí)過濾器、除油器、空氣儲(chǔ)罐組成。其中,二級(jí)過濾器作用是除去空氣中的塵埃和水等,為氧氮分離系統(tǒng)提供潔凈空氣;除油器置于空氣儲(chǔ)罐內(nèi),其作用除去壓縮空氣中的油,防止污染分子篩;空氣儲(chǔ)罐的作用是保證氧氮分離系統(tǒng)的平穩(wěn),而部分處理過的潔凈空氣可引為儀表氣或驅(qū)動(dòng)氣閥之用。
(3)氧氮分離(PSA)系統(tǒng),其由二個(gè)交替工作的吸附塔(內(nèi)置分子篩)和氣動(dòng)閥、減壓閥、調(diào)節(jié)閥及消聲器等組成。根據(jù)碳分子篩對(duì)空氣中氧組分的選擇吸附特性,在加壓吸附和降壓脫附過程中實(shí)現(xiàn)氮氧分離。
(4)氮?dú)饩彌_系統(tǒng),由緩沖罐、流量計(jì)、調(diào)壓閥、節(jié)流閥、電磁閥及氮?dú)饧兌确治鰞x等組成,其作用使輸出氮?dú)獾膲毫?、純度及流量保持穩(wěn)定。同時(shí),在吸附塔開始升壓吸附時(shí),緩沖罐內(nèi)的一部分氣體回充到吸附塔中,提高吸附塔的壓力,并將未完全吸附的氣體趕到塔底部,經(jīng)過進(jìn)一步的吸附后再注入緩沖罐。而經(jīng)在位氮?dú)饧兌确治鰞x測(cè)定氮?dú)饧兌?,并將信?hào)反饋到控制元件。
(5)氣體過濾系統(tǒng),其采用二級(jí)無菌過濾,使氮?dú)猱a(chǎn)品達(dá)到GMP或相應(yīng)工藝要求。
(6)電氣控制系統(tǒng),由可編程控制器、觸摸屏、氣動(dòng)控制元件及儀表等組成。
藥用高純度制氮機(jī)的技術(shù)特點(diǎn)
氮?dú)庠卺t(yī)藥工業(yè)中有廣泛的用途,合成藥中用氮?dú)獗Wo(hù)、氣動(dòng)輸送,生物工程中用純氮?dú)飧綦x,制劑生產(chǎn)中充氮灌封等等。藥品生產(chǎn)對(duì)氮?dú)庥泻芨叩囊螅?br />1)氮?dú)獾募兌雀撸话阈柽_(dá)99.9%~99.99%,即國標(biāo)中無氧的要求;
2)氮?dú)獠缓瑝m埃與熱源,可用于注射劑的灌封;
3)氮?dú)饽茉谏a(chǎn)過程中保持恒壓供給,以保證生產(chǎn)的正常運(yùn)行。
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